Hyloris Pharma зарегистрировала в FDA США обезболивающий препарат

Hyloris Pharma зарегистрировала в FDA США обезболивающий препарат

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Hyloris Pharmaceuticals для лечения послеоперационной боли, сообщила бельгийская компания, добавив, что планирует запустить неопиоидный препарат в США к началу следующего года.

Инъекционный препарат под торговой маркой Maxigesic IV был зарегистрирован для применения после хирургических вмешательств в больницах или в тех случаях, когда пациенты не могут принимать лекарства внутрь.

Максигезик IV, комбинация парацетамола с раствором ибупрофена для инфузий, помогает уменьшить боль и воспаление без риска развития опиоидной зависимости, которая стала причиной более чем полумиллиона смертельных исходов в США в период с 1999 по 2020 год.

Решение регулятора было основано на данных исследования III фазы, результаты которого показали, что препарат более эффективен в облегчении боли, чем широко используемый внутривенный парацетамол.

Инъекционный препарат компании значительно превосходит конкурирующий парацетамол — наиболее используемый анальгетик в США наряду с кеторолаком, заявил генеральный директор производителя Стейн Ван Ромпей.

Максигезик IV был разработан в сотрудничестве с новозеландским производителем AFT Pharmaceuticals.

Источник: remedium.ru