Исполнительный директор немецкой компании Merck Белен Гарихо заявила, что у экспериментального препарата эвобрутиниб для лечения рассеянного склероза есть все шансы стать одним из лидеров продаж компании. Это значит, что ежегодный объем его продаж превысит 1 млрд долларов США, даже несмотря на опасения, связанные с сопутствующими рисками повреждения печени.
По признанию экспертов, Merck заняла ведущие позиции среди производителей препаратов для лечения рассеянного склероза, которые могут быть одобрены в самое ближайшее время. Вместе с тем, в апреле Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приостановило набор новых пациентов для участия в исследованиях эвобрутиниба, что привело к падению курса акций немецкого производителя.
Как сообщила компании, решение FDA было обусловлено тем, что у двух пациентов по результатам лабораторных исследований было выявлено лекарственное поражение печени. Однако каких-либо симптомов у данных пациентов не наблюдалось и необходимость медицинского вмешательства отсутствовала.
«Мы больше чем уверены, что эвобрутиниб войдет в число самых продаваемых препаратов компании. Это первый представитель нового класса препаратов», ― заявила Белен Гарихо.
«Результаты исследования III фазы будут получены в декабре», ― добавила она.
Гарихо выразила уверенность в том, что регулирующие органы получат достаточно оснований, чтобы не сомневаться в благоприятных показателях соотношения пользы и рисков препарата.
Источник: remedium.ru