В России проведут II—III фазы международного мультицентрового клинического исследования препарата BCD-245 компании Biocad, сообщает «Фармвестник». Соответствующая запись опубликована в государственном реестре КИ 30 октября. В исследовании планинируется изучать безопасность и эффективность препарата в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой.
В исследовании, которое завершится в середине 2029 года, примут участие 67 детей. Испытания планируется проводить на базе семи специализированных исследовательских центров, расположенных в Москве, Санкт-Петербурге, Краснодаре и Челябинске.
BCD-245 — это оригинальная разработка компании, представляет собой моноклональное антитело к GD-2, которое связывается с мишенью на поверхности клеток опухоли и уничтожает их.
В сравнении с аналогичными препаратами для терапии нейробластомы новая разработка отличается высокой степенью гуманизации антитела (80—81%), что может снизить вероятность иммунологических реакций патологического характера и увеличить период активности препарата в организме человека. Также разработчики ожидают, что при применении BCD-245 побочные эффекты будут в целом менее выраженными по сравнению с другими препаратами данной группы за счет снижения комплемент-зависимой цитотоксичности.
В 2021 году Biocad получил разрешение на I фазу испытаний препарата BCD-245, которая должна завершиться в конце 2026 года.
Источник: remedium.ru